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张弘 皮肤科

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病情分析：
你好，破伤风免疫球蛋白（F(ab\")2)，是由破伤风类毒素免疫的马血浆，经胃酶消化后纯化制成的液体免疫球蛋白制剂，用于治疗预防破伤风棱菌引起的感染。其工艺是引进目前国际上最先进的凝胶柱层析纯化技术，研制和开发的新工艺，并应用于生产制备，其其工艺技术已达到国际同类产品先进水平。
指导意见：
与目前国内普遍使用的破伤风抗毒素相比，由于新工艺中增加了对大分子蛋白（lgG)的控制（≤5%），减低了异源蛋白的单位含量（减低70%），比活性提高提高1倍以上，阳性反应率大幅度下降，保证了患者用药的安全性和有效性，减轻医护人员的工作强度。为了区别于传统的破伤风抗毒素（TAT),故产品的通用名为马破伤风免疫球蛋白（F(ab’)2),也可以与破伤风免疫球蛋白（TIG)有所区别。

2018-05-27 09:01