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伍医师

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病情描述：
利卡汀是一种用于导向放射治疗肝癌的碘[131I]标记的新型单抗.美妥昔单抗―HAb18 F(ab)2可与分布在肝癌细胞膜蛋白中的HAb18G抗原结合,将其荷载的放射性碘[131I]输送到肿瘤部位,从而产生抗肿瘤作用.　　【适应症】　　不能手术切除或术后复发的原发性肝癌,以及不适宜作动脉导管化学栓塞（TACE）或经TACE治疗后无效,复发的晚期肝癌患者.　　【用法,用量】　　1,给药方法：　　1.1 封闭甲状腺：治疗前 3 天开始口服 Lugol 氏液,0.5mL/次,每日 3次,连续 10 天.　　1.2 皮试：用药前,需先进行皮试,阴性者方可使用.　　方法：取皮试制剂 1 瓶,加入生理盐水 1mL 溶解后,抽取溶解液 0.1mL,前臂皮内注射,15min 后观察结果,注射点皮丘红晕直径〉0.5cm或其周围出现伪足者为阳性.　　1.3 经肝动脉插管达固有动脉或肿瘤供血动脉后注入指定剂量的碘[131I]美妥昔单抗注射液,5~10min 内完成注射,立即用 0.9%生理盐水 10mL 冲洗插管,以确保治疗药物全部进入.　　2,用量：　　碘[131I]的用量按病人体重计算,一般推荐剂量为 27.75MBq/kg（0.75mCi/kg）,每次用药时间至少间隔4周以上.　　　【禁忌】　　1,对利卡汀以及成分过敏者,HAMA反应阳性者,曾用过鼠源性抗体者.　　2,不能耐受甲状腺封闭药物的患者.　　【注意事项】　　1,利卡汀必须在具有相关资质条件的医院由有经验的医师使用.　　2,应严格按照本说明书中推荐的适应症和用法用量范围使用利卡汀,不得随意更改适应症和用法用量.　　3,利卡汀使用过程应严格按照GB/8703-88《辐射防护规定》有关条款进行：　　3.1 放射防护原则　　放射性药品在使用过程中除注意公众防护外,还应注意工作人员本身的防护,尽量减少对工作人员的辐射剂量,防止污染环境.　　3.1.1 减少不必要的接触射线的时间,每次受到辐射剂量的大小与接触时间成正比,接触时间愈长,受到辐射剂量愈大,所以应尽量缩短操作过程,减少与放射性药品接触时间,是个人防护重要的一环.　　3.1.2 增大与放射性药品源的距离,辐射剂量与距离平方成正比.增大操作人员与放射源间的距离,可以大大减少操作人员的辐射剂量.　　3.1.3 采用适当的屏蔽.　　3.2 保管制度　　3.2.1 利卡汀应由专人负责保管　　3.2.2 建立使用登记表册,认真填写,永久保存.　　3.2.3 应认真核对名称,标记日期,放射性浓度,容器号等,注意检查容器是否有破损,渗漏,做好使用登记.贮存药品容器应贴好标签.　　3.2.4 利卡汀经标记后应存放在铅容器内,置于贮源室的贮源柜内,由专人负责保管,严防丢失.　　3.2.5 若发现利卡汀标记后出现丢失,应立即追查去向,并报告上级机关.　　3.2.6 在利卡汀用于病人前,应对药品名称,标记日期,放射性浓度进行严格核对,特别是在同一时间给几个病人使用时,应仔细核对病人姓名及给药剂量.　　3.3 防护注意事项　　3.3.1 医护人员应有高度的工作责任心,应熟悉和掌握有关碘[131I]防护的基本知识并严格遵守放射性药品的登记,保管,使用制度.　　3.3.2 放射性污染的用品须放置于有防护屏蔽的容器中进行衰变后处理.　　3.3.3 碘[131I]美妥昔单抗注射液应置于铅制容器中运送.　　3.4,意外事故的处理　　发生意外事故（放射性药品的撒,漏等）应及时封闭被污染的现场和迅速切断污染的来源,防止事故的扩大,对受污染人员及时采取必要的去污措施,若污染严重须报告上级有关部门和领导;若发生放射性药品源丢失或被盗,应立即追查去向并向主管部门报告.　　3.5,放射性废物的处理　　主要采用放置法.被放射性药物污染的固体物质应存在固定的指定地点并采用适当的屏蔽物加以防护,待其自然衰变后,当做非放射性废物处理即可.　　【孕妇及哺乳期妇女用药】　　不推荐孕妇及哺乳期妇女使用.碘[131I]可能损伤胎儿的甲状腺,有文献表明放射性碘可能通过脐带对婴儿造成严重的不可逆的甲状腺机能减退.　　【儿童用药】　　尚缺乏利卡汀用于儿童的安全有效性方面的研究,不推荐儿童使用　　【老年患者用药】　　尚缺乏利卡汀用于老年患者的安全有效性方面的研究.　　【药物相互作用】　　尚不明确.　　【包装规格】　　1人份/盒　　【贮藏】　　1,美妥昔单抗皮试制剂　　美妥昔单抗皮试制剂存放于2-8℃,避光,过期后勿用.　　2,碘[131I]美妥昔单抗注射液　　碘[131I]美妥昔单抗注射液置铅容器内,低温冷冻密封保存,铅容器表面辐射水平应符合规定.　　【有效期】　　1,美妥昔单抗皮试制剂有效期为24个月.　　2,碘[131I]美妥昔单抗注射液有效期为48小时.

2009-08-10 21:19